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根據(jù)《建設項目竣工環(huán)境保護驗收暫行辦法》、《關于規(guī)范建設單位自主開展建設項目竣工環(huán)境保護驗收的通知（征求意見稿）》等有關規(guī)定，建設單位于2022年04月29日組織驗收組踏勘了建設項目現(xiàn)場，對驗收監(jiān)測報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環(huán)境保護工作，現(xiàn)對該項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告及驗收意見進行公示。

一、項目簡介

項目名稱：普靈生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司新建ADC藥物研發(fā)項目。

建設地點：公司位于蘇州工業(yè)園區(qū)通園路208號，租賃蘇州恒華創(chuàng)業(yè)投資發(fā)展有限公司蘇化科技園4幢D101、102、103室，總建筑面積為360m2，包括辦公區(qū)、會議室、化學實驗室、分析實驗室等。

項目性質(zhì)：新建

行業(yè)類別：M7340醫(yī)學研究與試驗發(fā)展

建設規(guī)模和內(nèi)容：項目設置分子天平、臺式pH計、暗箱式紫外分析儀、加熱磁力攪拌器、旋轉蒸發(fā)儀、隔膜真空泵、烘箱、雙溫防爆冰箱、離心機、生化培養(yǎng)箱（孵育箱）、Millipore純水/超純水一體化系統(tǒng)、安全柜、二氧化碳培養(yǎng)箱、顯微鏡、液相色譜質(zhì)譜等實驗設備和檢測設備，審批年進行ADC藥物的研發(fā)10批次，僅進行分析檢測和測試驗證，無產(chǎn)品外售，不涉及藥物的中試、生產(chǎn)及銷售等。

工作時數(shù)：全廠員工人數(shù)為10人，一班制，每班工作8小時，年工作250天，年工作2000小時。

1、廢氣監(jiān)測結果

本項目研發(fā)試驗過程中通風櫥和化學品暫存處（含防爆柜）產(chǎn)生的有機廢氣（非甲烷總烴、二氯甲烷、三氯甲烷）通過通風櫥和集氣罩等收集后，經(jīng)樓頂?shù)囊患壔钚蕴课窖b置處理，通過1#20米高排氣筒外排；以上未收集的廢氣無組織外排。

驗收監(jiān)測期間，項目1#排氣筒外排的非甲烷總烴的濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表1中的工藝廢氣標準，二氯甲烷和三氯甲烷的濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表2標準；非甲烷總烴、二氯甲烷和三氯甲烷的排放速率符合江蘇省地方標準《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表1標準。

項目外排非甲烷總烴、二氯甲烷和三氯甲烷的量符合環(huán)評提出的總量控制要求。

廠界無組織監(jiān)控點非甲烷總烴、二氯甲烷和三氯甲烷的濃度符合江蘇省地方標準《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表3標準。

廠區(qū)內(nèi)代表點（實驗室門口）非甲烷總烴無組織排放符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表6和江蘇省地方標準《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表2標準。

2、廢水監(jiān)測結果

企業(yè)租賃蘇化科技園4幢D101、102、103室，蘇化科技園內(nèi)公用衛(wèi)生間，生活污水排口不具備檢測條件。

驗收監(jiān)測期間，項目制純濃水外排pH值范圍、COD和SS濃度日均值符合《污水綜合排放標準》(GB8978-1996)表4中的三級標準。

3、噪聲監(jiān)測結果

驗收監(jiān)測期間，本項目東、南、西、北廠界晝間噪聲排放均達到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）表1中2類標準限值要求。

4、固體廢物

本項目產(chǎn)生的固廢有效處置，零外排。

二、建設單位名稱和聯(lián)系方式

建設單位：普靈生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司